下肢假肢載荷-結構強度試驗機主要適用于下肢假肢通用件：假腳、踝關節、膝關節、連接件、外裝飾件等的載荷強度、結構強度、承載力、屈服強度、變形量等各種力學性能的測試，依據標準GBT14723下肢假肢通用件這個標準來進行測試。

下肢假肢試樣要求：

1、假肢零部件尺寸和形狀的設計，應使假肢成品外形和所替代的肢體基本保持一致。

2、健全人下肢的尺寸、形狀和測量方法參照GB/T 1 0000的規定。

3、假腳的尺寸和形狀參考GB/T 3 293的規定。

A、腳長L的范圍選為13 0 mm~300 mm，按相隔10 mm分為18個型號滿足表1。

B、跟高H規定參照表2的數值選取。

C、跟高H的測量方法。

腳長L	130	140	150	160	170	180	190	200	210
腳長L	220	230	240	250	260	270	280	290	300

 表1

跟高H	0，5，10，15，20，25，30，35

技術要求：

1、一般要求

    下肢假肢零部件應按照設計圖紙和技術文件制造。

2、腳躁部件

A、腳跺部件要近似人體足部的外形，能穿上與健側鞋號相同的鞋。

B、在步行中當假腳與地面接觸時，應具有吸收沖擊的能力和足夠的回彈性。測定方法，腳躁部件環屈、背屈變形量應符合表3的規定，且應按躊屈變形量大小分為軟(標記為S)、硬(標記為H)兩種規格。

C、測定方法.，萬向躁應能實現內、外旋各3o以上的活動范圍。

D、測定方法，萬向跺應能實現內、外翻各5o以上的活動范圍。

E、組裝后假腳中線與前進方向外旋5°-6°。

跖屈變形量	硬（H）	6-15
 	軟（S）	16-22
背屈變形量		20-40

                                  表3

3、膝關節部件

A、應具備對線調節功能或可以與對線調節機構連接。

B、膝關節應能平滑地屈曲伸展，其比較小屈膝夾角，應不大于70°。

4、髓關節部件

    髓關節應能平滑地屈曲伸展，其比較小曲髓夾角應不大于70°。

5、連接件

A、具有平移對線調節功能的連接件，其水平移動范圍應不小于士8mm。

B、具有角度對線調節功能的連接件，其調節角度應不小于士8°。

C、大腿旋盤，其旋轉角度應大于90°。

D、扭轉緩沖器，其扭轉角度應不小于10°。

結構強度技術要求：

對承受載荷的部件，按GB/T 18375的規定進行結構強度試驗，不得發生裂紋、損壞、明顯的永久變形和異常聲音。

外觀要求：

1、殼式連接件、裝飾外殼和裝飾軟套的外表面應平滑、整潔。

2、塑料件表面應平整、色澤均勻，無明顯劃傷、裂紋、氣泡等缺陷。

3、皮革件應無刀傷、劃痕，折邊整齊、針碼均勻。

4、電鍍件表面應色澤光亮、均勻，不允許有鼓泡、剝落、燒黑、麻點、露底等缺陷。

5、氧化處理件表面應色澤均勻，不允許有露底、銹蝕等缺陷。

 

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